質檢部質量監督中心工作職責

1.負責公司全面質量監控管理工作，貫徹執行《獸藥管理條例》及其《實施細則》，監督檢查《獸藥GMP》在公司執行情況。

2.負責組織建立生產、質量管理的文件系統。

3.負責文件的變更控制，監督檢查文件系統的執行情況。

4.負責起草并完善質量監督、質量管理的文件，并保證這些文件的執行。

5.負責生產過程關鍵控制點的監控及物料管理的監控。

6.負責起始物料和生產過程的偏差、異常情況處理及變更控制。

7.負責對退回產品、回收產品及不合格產品提出處理意見，并跟蹤管理。

8.負責建立和充實產品質量檔案。對質量問題進行追蹤分析，為改進工藝和管理提供建議。

9.負責全公司產品質量指標的考核、統計及總結、上報工作。

10.負責質量事故的調查并統計。

11.負責收集有關質量信息以及有關質量方面的接待、調查、來函答復。處理關于質量問題的投訴。

12.負責建立獸藥不良反應監測報告制度，并設專人管理。

13.負責公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內容審核。

14.負責建立供應商質量審計檔案。

15.負責驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。

16.按《獸藥GMP》的要求組織內部自查并監督改進措施的執行落實情況。

17.審核公司獸藥生產質量管理知識培訓計劃，監督、指導培訓計劃在各部門的實施。

18.負責督導人力資源部建立人員培訓檔案和健康檔案。

19.負責原輔材料、內包材的取樣工作；負責外包材的檢驗工作。

20.參與對廠房、設施、設備的改造、擴建、布局等的審查，并對是否符合《獸藥GMP》提出意見。

21.收集、整理、歸檔有關用戶訪問、質量投訴的資料和記錄。

22.審核成品發放前的批生產記錄、批監控記錄、批檢驗記錄，決定成品放行。

23.會同銷售人員訪問客戶，進行產品質量跟蹤調查。

24.處理有關產品質量問題的投訴，并完成調查報告、客戶答復。